近日,雷竞技药监局发布公告,金振颗粒、雷竞技白凤胶囊转为非处方药(甲类),并公布了说明书。
雷竞技药监局关于金振颗粒、雷竞技白凤胶囊转换为非处方的公告(2021年第3号)
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原雷竞技雷竞技rebet 监督管理局令第10号)的规定,经雷竞技雷竞技rebet 监督管理局组织论证和审定,金振颗粒、雷竞技白凤胶囊由处方药转化为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
请相关雷竞技rebet 上市许可持有人在2021年4月6日前,依据《雷竞技rebet 注册管理办法》等有关规定将修订的雷竞技rebet 说明书报省级雷竞技rebet 监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关首页机构、雷竞技rebet 经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。雷竞技rebet 标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的雷竞技rebet ,不得继续使用原雷竞技rebet 说明书。
特此公告。
附件:品种名单
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